2017 4 maggio

Lucentis incassa l'ennesima approvazione dall'FDA

Lucentis incassa l'ennesima approvazione dall'FDA

Il Ranibizumab è diventato il primo farmaco approvato in toto dall’FDA per il trattamento della retinopatia diabetica, sia con che senza edema maculare diabetico (DME).

L’FDA ha concesso la priority review basandosi sugli studi Protocol S, della Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, che ha comparato il ranibizumab ai trattamenti laser per la retinopatia diabetica con o senza DME.

“In molti studi clinici, Lucentis ha dimostrato un significativo miglioramento nel decorso della retinopatia diabetica dei pazienti,” ha affermato Sandra Horning MD, responsabile medico e dello sviluppo globale dei prodotti.

L’approvazione si aggiunge alla già nutrita lista di indicazioni per il ranibizumab, che includono la degenerazione maculare umida senile, edema maculare con occlusione venale, neovascolarizzazione miopica coroidale e edema maculare diabetico.